厚生省より:再生医療等の安全性の確保等に関する一部改正、臨床研究法の施行に伴う省令施行
厚生労働省医政局より、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部改正及び省令施行、また臨床研究法の施行に伴う省令が施行されました。
当会、国際抗老化再生医療学会へ周知の協力依頼がありましたので、下記お知らせ致します。
理事長 佐藤茂
・医政発0515第6号、医政研発0515第3号、医政研発0515第4号:
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取り扱いについて」等の一部改正について
・医政発0515第9号、医政発0515第10号、医政発0515第11号:
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規制の一部を改正する省令の施行について
臨床研究法の施行に伴う政省令について
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・参考1:
医政研発1031第1号
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規制」の取り扱いについて
・参考2:
医政経発0228第1号、医政研発0228第1号
臨床研究法規則の施行等について
・参考3:
医政研発1130第17号
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について—————————————————————————————
・別紙:
「臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について」 新旧対照表
・別添1:
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規制」の取り扱いについて 新旧対照表
・別添2:
臨床研究法規則の施行等について 新旧対照表
・別添3:
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について 新旧対照表
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