「新型コロナウイルス抗体検査試薬キット」について
2022年5月末日をもって提供終了致しました。
抗体検査の有償モニター募集
この度、弊会推奨品であるLepuメディカル社「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗体検査試薬キット」を使用し、有償モニターの募集を開始しました。
本研究は抗体検査状況を統計し、学会への提出を予定しています。
この検査がクリニック、店舗、社内のスタッフの方々「安心」の共有になるとともに、来社・来店される顧客への開示が「信頼」へも繋がると思われ、ご案内いたします。
WAARM認定品 新型コロナウイルス抗体検査試薬キットとは
本製品は、ヒト全血、血清または血漿中の新型コロナウィルス（SARS-CoV-2）に対するIgM抗体とIgG抗体を同時に検出できるイムノクロマトグラフィー法を利用した検査キットです。
PCR法が採取サンプル中のウィルス量の影響を受けやすいことに対し、本検査は血液中に抗体があれば存在を検出できるため、サンプル採取方法や部位の影響を受けにくい特徴をもちます。
ワクチン接種後の中和抗体の確認
本製品は、抗スパイクタンパク（S）抗体に対して検出するため、ｍRNA型ワクチン（ファイザー社・モデルナ社）接種後、中和抗体の確認が可能です。ワクチンの有効率95％といわれている中、ご自身の中和抗体を確認することは、不安払拭という心理的な面だけでなく、周囲の方との関係を配慮することに有効です。
特長1：高い精度と認証
メーカーが220例の臨床試験データに基づき、PCR検査を対象として本検査キットの結果を比較。（＊右記表をご参照下さい）
▶ 陽性率：98.9％
▶ 陰性率：97.6％ を検出しました。
精度の高い検査キットである事がデータにより証明されております。
また、このキットの品質は米国食品医薬品局【FDA 】及び EU 安全性能基準【CE】の認証も得ております。
特長2： 1キットで2種類の抗体が検査可能。
このキットは1つで IgM抗体とIgG抗体の両方を同時に検査することができます。
特長3： 短時間で検査可能
本検査は血液と希釈液をキットに滴下する簡単なもので、15 分と短い時間で行えます。
新型コロナウイルス抗体検査とは
血液中のウィルスに特異的な抗体を検出することにより、間接的にウィルスの感染の有無を確認できます。SARS-CoV-2感染者に関する研究では、ウィルス感染し発症後、５~７日でIgM抗体が、10～15日でIgG抗体が産出されると報告されています。
検査方法
【判定結果】
採血の手順についての説明書（PDF）ランセットの使い方（採血方法の手順）
検査結果についての説明書（PDF）検査結果の説明書
製品情報：
[製品名]
SARS-CoV-2 ANTIBODY TEST COLLOIDAL GOLD IMMUNOCHROMATOGRAPHY
[製造者]
Lepu Medical Technology (Beijing ) Co., Ltd
研究機関 問合せ先：
コロナ抗体検査事務局
Tel：03-6205-7485
E-mail：info@waarm.or.jp
購入・モニター希望：
クリニック、病院、衛生研究所、臨床検査会社などの研究・検査機関様へは直接のご提供を行っております。
下記フォームより申込下さい。
メール又は電話(03-6205-4344)でお問合せください。
注意事項：
・本製品は試験・研究目的にのみ使用されるもので、診断や医療行為を行うものではございません。診断には医療機関の受診が必要です。
・厚生労働省が新型コロナウイルス感染症に関する相談・受診の目安として挙げている症状が出ている人は使用できません。
・現在感染していないことを保証するものではなく、将来感染しないことを保証するものでもありません。
・抗体チェックの結果に依存せず、国、医療機関などの指針に従うようお願いいたします。
・本製品の使用は研究のための利用に限ります。
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