【公布通知】2025年5月15日 厚生労働省 医政局 研究開発政策課 再生医療等研究推進室
当会に厚生労働省医政局研究開発政策課長より以下周知の依頼がありましたので通知させていただきます。
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」等の取扱いについて
「再生医療等の安全性の確保等に関する法律及び臨床研究法の一部を改正する法律」（令和６年法律第51号。以下「改正法」という。）が令和６年６月14日公布され、令和７年５月31日に施行されることとなりました。これに伴い、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（平成25年法律第85号。以下「法」という。）、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」（平成26年政令第278号。以下「政令」という。）及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」（平成26年厚生労働省令第110号。以下「省令」という。）等に規定された事項を遵守し、適正に業務が実施されるよう、下記の事項に留意の上、貴管下医療機関及び関係機関等に対し、周知をお願いします。
なお、本通知は改正法の施行の日（令和７年５月31日）から適用することとし、この施行に伴い、「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」（平成26年10月31日付け医政研発1031第１号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知）は、同日付けで廃止します。
医政研発0515第18号 【別添】施行通知（自治体・様式結合）
