厚生労働省 医政局 研究開発政策課 再生医療等研究推進室より、当会に周知の依頼がありましたので通知させていただきます。

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき再生医療等を提供するにあたり医療機関が留意すべき事項について(注意喚起)(PDF)

（別紙団体宛）PDF

平素より、厚生労働省行政に格別の御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号。以下「法」という。)においては、再生医療等を提供しようとする際に、再生医療等提供計画を作成し、当該計画が再生医療等提供基準に適合しているかどうかについて、あらかじめ、認定再生医療等委員会の意見を聴いた上で、当該計画を厚生労働大臣に提出することや、再生医療等提供基準や再生医療等提供計画に従うことといった、再生医療等を提供しようとする者が講ずべき措置等について定められております。しかしながら、法の施行から 10 年以上が経過した現在においてもなお、提出された再生医療等提供計画の記載内容と異なる再生医療等が提供される等、法令違反に該当する事案が確認されております。こうした事案等の発生を踏まえ、第 114 回厚生科学審議会再生医療等評価部会(令和8年2月 26 日開催)において、再生医療等提供機関が留意すべき基本事項を取りまとめましたので、別添のとおり、その詳細についてお示しいたします。
つきましては、貴管下の医療機関及び関係機関に対し、法に基づく手続遵守の周知徹底をお願いするとともに、法令違反が疑われる医療機関や事業者等の情報が得られた際には、厚生労働省医政局研究開発政策課又は管轄の各地方厚
生局に情報提供をお願いいたします。

 
(連絡先)
○厚生労働省医政局研究開発政策課 再生医療等研究推進室
電話:03-5253-1111(内線2587)
FAX:03-3503-0595
○北海道厚生局健康福祉部医事課
電話:011-709-2311
FAX:011-709-2709
○東北厚生局健康福祉部医事課
電話:022-726-9263
FAX:022-380-6022
○関東信越厚生局健康福祉部医事課
電話:048-740-0758
FAX:048-601-1331
○東海北陸厚生局健康福祉部医事課
電話:052-971-8836
FAX:052-971-8876
○近畿厚生局健康福祉部医事課
電話:06-6942-2492
FAX:06-6942-5089
○中国四国厚生局健康福祉部医事課
電話:082-223-8204
FAX:082-223-7889
○九州厚生局健康福祉部医事課
電話:092-472-2366
FAX:092-472-2308